Утверждена новая форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Приказом Минздрава России от 13 августа 2012 г. № 82н (зарегистрирован в Минюсте России 24 августа 2012 года) утверждена новая форма регистрационного удостоверениялекарственного препарата для медицинского применения.

В удостоверении, в частности, указываются торговое, международное непатентованное или химическое (группировочное) наименования препарата, качественный и количественный состав действующих и вспомогательных веществ. Отражаются также лекарственная форма, дозировка, а также формы выпуска и условия отпуска.

Определено также, что удостоверение должно оформляться на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией уровня "Б".

Кроме того, приказом установлено, что ранее выданные регистрационные удостоверения будут действовать до истечения указанного в них срока.

Источник: ИА "ГАРАНТ"

Теги: Минздрав России